为何我国的医疗器械和制药行业与发达国家差距巨大?

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改革开放40年以来,我国经济的快速增长和科学技术的进步,我国在医疗器械和制药领域已经取得了长足的进步。但是横向比较,我们与发达国家在以上领域的差距仍然是巨大的。

先来说医疗器械,我们去医院看病时就会发现,高端医疗器械几乎都是清一色的进口产品,上至CT、核磁共振,下到柳叶刀、缝合针线这样的小用品,无一例外,全部都是进口货。

虽然我国的以来医疗器械生产企业从改革开放初期的数百家,增加到2016年的近15343家;医疗器械行业的总产值从改革开放之初的微不足道,增加到2018年的5100亿元。目前,我国已经成为世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。

但是,从人均医疗器械费用来看,中国目前医疗器械人均消费仅为6美元,而主要发达国家人均医疗器械费用基本都在100美元以上。

总体而言,我国医疗器械行业与发达国家相比,质量、数量、水平差距都比较大。医疗器械销售在世界医疗器械销售额中所占比例很小,仅为2%。这种状况,不仅远远不能满足我国卫生健康事业的发展,与中国经济总量占世界17%的经济发展水平也极不相称。

目前国产医疗器械只能占到国内市场年容量的50%-60%,药、械人均消费比例仅为10:1。而高端医疗器械产品,特别是数字化精密医疗器械,基本上被国外跨国公司所占据。

导致我国在医疗器械领域与发达国家之间巨大差距的原因是:

一、医疗器械企业规模普遍偏小

2019年美国强生医疗公司的全球销售额388.15亿美元,而我国排名第一的新华医疗营业收入仅为12.52亿美元。两者相差30多倍。由于企业规模小,没有足够的资金投入研发,而产品的升级换代也面临技术与资金压力,同时市场品牌投入不足。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面,我们还需付出更多的努力和较长的时间。

二、我国已经能够生产的高端医疗器械产品的总体质量与国际先进水平还有差距

目前发达国家能够生产的医疗器械,我国基本上都能够生产。但据有关专家评估,我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距,要赶超发达国家,还需付出巨大努力。

另一方面,国内医疗器械产品同质化严重,不同企业之间的产品质量和性能没有明显差别,主要依靠打价格战的方式来进行市场竞争。

三、研发投入比例低,原始创新能力弱

据中国医疗器械行业协会调查,我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%-3%。另外,我国医疗器械公司大都规模较小,研发人员少,多数企业是在研究模仿,原始创新能力弱,自主创新产品少。而世界显示发达国家医疗公司的研发费用占其营业收入的6%-13%。

 

四、我国医疗器械产品进入医院市场还有障碍

由于国产医疗器械与国外进口产品在技术水平上的差距,多数国产医疗器械进入医院特别是三甲医院困难。

以上是医疗器械的状况,下面再看制药产业的情况:

在制药产业我国与发达国家的差距显得比医疗器械领域差距更大,目前的实际情况是,中国医疗器械和制药业与世界先进水平的差距比集成电路产业还大得多。

2016年麦肯锡发布了《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》研究报告,报告指出,美国对全球创新贡献率高达50%,位居榜首且独占第一梯队;日本、英国、德国和瑞士等制药强国位居第二梯队,创新贡献率5%-10%;中国则以低于5%的贡献率被列入第三梯队。

那么为何我国的制药行业与发达国家有着如此巨大的差距呢?原因有以下几点:

一、由于历史原因,起步较晚,技术研发创新不足

我国现代医药行业开始于20世纪末期,起步相对较晚,此时全球上一轮医药创新周期步入衰退期,国内药企失去了模仿式创新的机会,再加上我国早期创新研发能力十分薄弱,因此只能从仿制药研发上发展我国的医药行业,使得我国新药研发呈现出落后的状态。

虽然我国现已成为全球化学原料要的生产和出口大国,也是全球最大的化学药剂生产国。但是医药产业属于技术密集型产业,我国医药产业起步晚、基础差,整体技术水平与国际成熟市场有较大差距。而且由于研发投入严重不足,一直以低技术附加值的低水平仿制为主,研发创新能力亟待提高。

二、早期医药政策的不完善,仿制药行业竞争力不足

早期中国的医药监管,在对于创新药的监管审批方面还没有一个非常完整科学的监管体系。2013年之前国家批准的创新药临床申请数目还维持在每年20-30个的状态,严重影响我国创新药物研发及上市的步伐。

中国是全球第二大医药市场,我国现有的药品批准文号总数中的95%以上为仿制药,仿制药仍是国内医药消费市场的主体,但主体仿制药产业竞争力不强。虽然国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度(CR8)极低,仅为18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%,差距是巨大的。

同时,我国仿制药产业中存在的低水平仿制和恶性竞争现象十分严重,而且仿制药绝大部分品种还存在大量重复批文,导致有些仿制药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,毛利率等指标远远低于国际水平,缺乏国际竞争力。

三、临床研究水平薄弱

临床研究在创新药物研发过程中是一项极为重要的部分,我国目前在全球药物临床试验研发体系中处于较为落后的位置。2017年美国国家医学图书馆官方网站上公布的数据,网站登记的临床试验总数为209200个,由中国开展的仅有8927个,占比为4.27%。

四、医药企业门槛提高

一方面,由于环境和资源的约束加强,国家对化学原料及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高,企业生产成本不断上升。随着行业门槛的进一步提高,相当数量的药企面临淘汰,医药产业正在加速优胜劣汰和转型升级。

综上所述,造成我国在医疗器械和制药产业与发达国家产生巨大差距的原因是多方面的,尽管存在以上许多问题,但目前行医疗器械和制药行业有利的因素是,随着我国资本市场的改革和发展,公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大,医疗器械和医药行业成为最大的受益者之一。

越来越多的医疗器械和医药行业通过资本市场募集资金,为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件,因此,我国的医疗器械和医药行业在未来的发展中肯定会不断缩小与发达国家之间的差距,从而这种改变长期落后状态的。

2020-08-31
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